2018年12月21日
ついにキイトルーダの添付文書が改訂されました。
＊）厚労省の最適使用推進ガイドラインもアップされています。
追加になった適応がこちら！！
がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）
この適応は革命です。
何がそんなにすごいかというと、がん種の壁を越えているということです。
通常、抗がん剤の適応は、『切除不能の非小細胞肺がん』とか『HER2陽性乳がん』とか、がん種が指定されています。
しかし、今回キイトルーダが取得した適応は、MSI-Highを有する固形がんです。
MSI-Highという遺伝子異常を有する固形がんであれば、どんながんにでも効果が期待できるという事です。
がん種ではなく遺伝子で適応を決めるという方法は、従来の抗がん剤治療では考えられません。
がん化学療法はどんどん進歩しています。
実臨床の現場でも、遺伝子をターゲットとした抗がん剤治療が当たり前の時代がやってきています。
そうそう！！
忘れてはいけませんが、肺がんのケモコンボも適応追加になっていますよ！！
高頻度マイクロサテライト不安定性/MSI-Highって何？
細胞分裂にともなう遺伝情報の複製においてDNAの複製ミスが発生した場合、修復機構が働いてそのミスを修復しています。
しかし、この修復機構の機能が低下してしまうと、DNAの繰り返し配列（マイクロサテライト）が正常な細胞と異なる状態になります。
これをマイクロサテライト不安定性(MSI)と呼びます。
ドラクエもFFも、回復役が機能しないと結構大変でしょ？
そういうことです。
＊）そういう事じゃない！っていう専門的なコメントはやめてください。
Sincerely,
Hitouch『T』
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【この記事の執筆者】
Hitouch「T」
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