がん

IMpassion130|テセントリク+NabPTXがトリプルネガティブ乳癌に!

患者さんのための乳がん診療ガイドライン 2019年版
臨床薬剤師におすすめ!

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テセントリク840㎎がトリプルネガティブ乳癌に適応拡大!

PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

免疫チェックポイント阻害薬のテセントリク(アテゾリズマブ)が、乳がんの適応を取得しました。

  • トリプルネガティブ
  • PD-L1陽性

以上の乳がんのファーストラインで使用することが可能です。

テセントリクの用量に注意!

乳がんで使用する場合のテセントリクの用量は840mgです。

肺がんで使用する場合のテセントリクは1200mgですので、注意が必要です。

『テセントリク840mg』という製品がありますので、そちらを使用しましょう。

乳がんで使用するテセントリクは840mg

テセントリク840mgの薬価

448853円

【IMpassion130試験】乳がんに対するテセントリクのエビデンス

テセントリクのエビデンスを簡単に紹介します。

IMpassion130:国際共同第Ⅲ相臨床試験

目的(試験概要)

前治療歴のない転移・再発又は局所進行性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性乳癌患者を対象に、テセントリク + Nab-PTX併用療法の有効性及び安全性を、プラセボ + Nab-PTX併用療法と比較した臨床試験です。

多施設共同ランダム化二重盲検2群比較第Ⅲ相臨床試験

試験結果

テセントリク+Nab-PTX群で、プラセボ+Nab-PTX群に対するPFSの優越性が検証されました(層別log-rank検定p=0.0025)。

PFS中央値は、テセントリク+Nab-PTX群7.16カ月、プラセボ+Nab-PTX群5.49カ月でした。

安全性

テセントリク+Nab-PTXによって、新たに出現した有害事象はありませんでした。

テセントリクとNab-PTXの個別副作用には十分な注意が必要です。

テセントリク+Nab-PTXレジメンの使い方

テセントリク+Nab-PTXを乳がんで使用する際の注意点を紹介します。

参考≫適正使用ガイド

  • Nab-PTXの開始用量は100mg/m2とし、28日サイクルの1、8、15日目に30分かけて静脈内投与する(3週投薬/1週休薬スケジュール)。
  • 病勢進行又は忍容できない毒性が認められない場合は、Nab-PTXは6サイクル以上を目標に投与する。投与期間の上限は設けない。
  •  Nab-PTXの投与が2週間以上遅延することが予想される場合、テセントリク又はプラセボをNab-PTXと併用せずに投与する。
  • 1サイクルの長さは28日間と固定されており、8日目及び15日目の投与は休薬してよいが、許容範囲(+3日)外まで延期してはならない。
  • Nab-PTXの投与は7日毎よりも高い頻度で行ってはならない。

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