医薬品解説

【悲報】アルツハイマー治療薬アデュカヌマブの臨床試験が中止に・・・

米国バイオ系製薬メーカーの大手である、バイオジェン(BIIB)の株価が暴落しています。

 

前日比マイナス29%というとんでもない暴落です。

 

この暴落要因が・・・

 

アルツハイマー型認知症治療薬『アデュカヌマブ』です。

 

進行中であったアデュカヌマブの臨床試験である、ENGAGE 試験とEMERGE 試験において、主要評価項目が達成されない可能性が高いと判断されました。

 

たとえ価値のある成分であったとしても、臨床試験で結果を出せなければ、薬として存在することはできません。

 

増加の一途をたどるアルツハイマー治療に、一石を投じることが期待された『アデュカヌマブ』でしたが、残念ながらまだまだ“夢”の段階のようです。

 

ちなみに・・・日本国内では、エーザイが共同開発を行っており、エーザイの株価も大暴落しています。

 

はいたっち

第2のアリセプト・・・とはいかないようです。

 

 

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アルツハイマー治療薬アデュカヌマブとは!?

アデュカヌマブは早期アルツハイマー病の治療薬候補として期待されている化合物です。

 

アデユカヌマブは、抗アミロイドβ抗体と呼ばれており、アルツハイマー認知症の原因とされる、アミロイドβタンパク質をターゲットとした化合物です。

ENGAGE試験・EMERGE試験

参考サイト

バイオジェンとエーザイ、アルツハイマー病を対象としたアデュカヌマブの臨床第III相国際共同試験(ENGAGE試験、EMERGE試験)を中止

 

ENGAGE試験・EMERGE試験は、アデュカヌマブの有効性、安全性を評価する第Ⅲ相臨床試験です。

試験詳細

  • 多施設共同
  • 無作為化
  • 二重盲検
  • プラセボ対照
  • 並行群間比較

主要評価項目

CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)による認知機能・臨床症状の低下抑制の効果を評価。

 

 

Sincerely,

Hitouch

 

 

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【この記事の執筆者/編集者】
Hitouch「T」
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ABOUT ME
瀬古高行
医療と経済の架け橋である「医療経済学」を研究。テクノロジーとアイデアでヘルスケア関連の問題を解決すべく情報発信を行う。医療・介護サービスのDX化推進に向けたコンサルテーション事業に従事。株式会社femto代表取締役。
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