米国バイオ系製薬メーカーの大手である、バイオジェン(BIIB)の株価が暴落しています。
前日比マイナス29%というとんでもない暴落です。
この暴落要因が・・・
アルツハイマー型認知症治療薬『アデュカヌマブ』です。
進行中であったアデュカヌマブの臨床試験である、ENGAGE 試験とEMERGE 試験において、主要評価項目が達成されない可能性が高いと判断されました。
たとえ価値のある成分であったとしても、臨床試験で結果を出せなければ、薬として存在することはできません。
増加の一途をたどるアルツハイマー治療に、一石を投じることが期待された『アデュカヌマブ』でしたが、残念ながらまだまだ“夢”の段階のようです。
ちなみに・・・日本国内では、エーザイが共同開発を行っており、エーザイの株価も大暴落しています。
第2のアリセプト・・・とはいかないようです。
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アルツハイマー治療薬アデュカヌマブとは！？
アデュカヌマブは早期アルツハイマー病の治療薬候補として期待されている化合物です。
アデユカヌマブは、抗アミロイドβ抗体と呼ばれており、アルツハイマー認知症の原因とされる、アミロイドβタンパク質をターゲットとした化合物です。
ENGAGE試験・EMERGE試験
参考サイト
バイオジェンとエーザイ、アルツハイマー病を対象としたアデュカヌマブの臨床第III相国際共同試験（ENGAGE試験、EMERGE試験）を中止
ENGAGE試験・EMERGE試験は、アデュカヌマブの有効性、安全性を評価する第Ⅲ相臨床試験です。
試験詳細
- 多施設共同
- 無作為化
- 二重盲検
- プラセボ対照
- 並行群間比較
主要評価項目
CDR-SB（Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes）による認知機能・臨床症状の低下抑制の効果を評価。
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Hitouch
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【この記事の執筆者／編集者】
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