がん

【2017年度医薬品売上ランキング第1位】中外製薬のアバスチン(ベバシズマブ)ってどんな薬?

こんにちはHitouchです。
@hitouch_life

 

2017年度の医薬品売上ランキングの第1位をご存知ですか?

 

抗VEGF抗体のアバスチン(ベバシズマブ)です。

参考サイト IQVIA

薬価ベースで1,146億円程の売上です。

 

このアバスチンについて。薬理作用からDI情報までを詳しくご紹介します。。

 

参考資料

  • 添付文書
  • 適正使用ガイド
  • インタビューフォーム

 

【アバスチンの薬理作用】抗VEGF抗体とは何か?

がんは血管新生で成長する

がんは血管から栄養をとって大きくなります。

*)人間そのものも、栄養素や酸素を運ぶために血管を利用しています。

 

がん細胞が成長するためには、十分な栄養が必要です。

 

そのため、がんは自分自身に栄養を供給するための血管を新たに作ろうとします。

 

この時に使用される物質がVEGF(血管内皮増殖因子)です。

 

VEGFが作用することで、がん細胞周辺に『仮設の血管』が建築され、がん細胞に豊富な血液が送られます。

 

すると、栄養素を効率よく取り込むことができるようになります。

 

この新しい血管ができる過程を“血管新生”といいます。

アバスチンは血管新生を阻害する

がんが血管新生を行う際に使用した、『VEGF』という物質を捕まえてしまうのがアバスチンです。

 

アバスチンを投与すれば、VEGFが機能しなくなるので、結果的に血管新生を阻害することができます。

 

血管新生を阻害することが出来れば、がんに栄養を供給する事を阻止することが出来ます。

 

がんを兵糧攻めにする作戦です。

 

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【アバスチンのDI情報】ドラッグインフォメーション

*)2018年11月現在

効能効果(適応)

  • 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
  • 扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
  • 卵巣癌
  • 進行又は再発の子宮頸癌
  • 手術不能又は再発乳癌
  • 悪性神経膠腫

用法用量

がん種・レジメンによって用法用量は異なる。

点滴時間(投与時間)

初回投与の忍容性が良好であれば、2回目の投与は60分間で行っても良い。

2回目の投与においても忍容性が良好であれば、それ以降の投与は30分間投与とすることができる。

 

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アバスチンの副作用

*)副作用の詳細や副作用の対応は、適正使用ガイドをご参照下さい

高血圧

アバスチンの特徴的な副作用に、高血圧があります。

 

毎日の血圧測定が非常に大切です。

 

降圧剤で対応することになります。

タンパク尿

タンパク尿が出現することがあります。

 

定期的な尿検査を忘れずに行いましょう。

出血

血管に作用することで、出血の副作用が発現することがあります。

 

鼻出血や、歯磨きをした時に歯茎から出血するなどの軽傷例がほとんどですが、喀血や吐血、下血なども報告されています。

 

じゅうぶん注意して投与する必要があります。

重大な副作用

  • 消化管穿孔
  • 創傷治癒遅延
  • 腫瘍関連出血
  • 肺出血
  • 血栓塞栓症
  • 高血圧脳症・高血圧性クリーゼ
  • 可逆性後白質脳症症候群

 

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アバスチンの臨床試験を紹介

参考文献
NO16966試験(中外製薬公式サイト)

【NO16966試験】 XELOX(CapeOX)±BV

FOLFOX4/XELOX群 vs. FOLFOX4/XELOX+BV群の比較において、BV併用群の優越性が検証された試験。

 

つまり・・・

 

結腸・直腸癌患者の患者に対して行われている標準的な治療、『FOLFOX療法やXELOX療法』に、アバスチン(BV)を併用したら効果あるんじゃない?

 

っていうことを検証した臨床試験です。

試験結果:BV併用の優越性が示された

主要評価項目であるPFSについて、FOLFOX4/XELOX群8.0ヵ月 vs. BV併用群9.4ヵ月 (HR = 0.83, p=0.0023) であり、BV併用群の優越性が有意差をもって示された。

安全性

有害事象による治療中止はそれぞれ21%、30%とBV併用群で多くみられた。

 

Sincerely,

Hitouch

 

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【この記事の執筆者】
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