【ネイリンカプセルの６つの特徴】ホスラブコナゾールについて詳しく紹介！

こんにちはHitouchの「T」です。
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爪白癬治療薬である『ネイリンカプセル』が、２０１９年６月１日に投与期間の制限解除となりました。

ネイリンは非常に珍しい経口の爪白癬治療薬です。

そんなネイリンカプセル（ホスラブコナゾール）について詳しく紹介します。

爪白癬治療は外用薬が基本です

»その理由がこちら『抗真菌薬の外用薬総まとめ』

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【ホスラブコナゾール】ネイリンの６つの特徴とは？

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ネイリンカプセルの特徴を紹介します！

参考：添付文書

２０年ぶりに承認された経口爪白癬治療薬

画像引用元：ネイリンナビ

ネイリンカプセルは約２０年ぶりに承認された経口の爪白癬治療薬です。

爪白癬の治療戦略

爪白癬の治療は外用抗真菌薬の塗布が一般的ですが、どうしても内服薬を使用したいという場面にも遭遇します。

»【爪白癬の治療薬まとめ】抗真菌薬の外用剤

1990年代に承認されたテルビナフィンやイトラコナゾールしか選択肢がなかったという状況でしたが、ネイリンの登場で治療選択肢が増えました。

これはかなり朗報です。

ラブコナゾールのプロドラッグであるホスラブコナゾール

ネイリンは、ラブコナゾールのプロドラッグであるホスラブコナゾールです。

体内で活性本体であるラブコナゾールに代謝されて薬効を発現します。

【1日1回12週間経口投与】食事に関係なく服用可能！！

ネイリンの用法・用量は、1日1回1カプセルを12週間経口投与で、食事に関係なく服用できます。

イトリゾールカプセルの投与方法は『食直後』です。

食事の影響を受けずに1日1回の投与というのは利便性があります。

【注意】9ヶ月の観察期間が必要

ネイリンの用法・用量は12週間投与ですが、趾爪の生え変わりには1年～1年半を要するため、投与終了後は経過観察期間（約9ヵ月間）を設ける必要があります。

投与開始48週後における完全治癒率は59.4%

画像引用元：ネイリンナビ

爪白癬患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験において、投与開始48週後における完全治癒率は59.4%、著効率、有効率はそれぞれ83.1%、94.4%という結果が出ています。

【CYP3A阻害】ワルファリン併用注意！

ワルファリンの作用が増強し、著しいINR上昇があらわれることがある。

添付文書

ネイリンとワルファリンの併用によって、ワルファリンの作用が増強する可能性があります。

併用薬に注意しましょう！

【安全性】重大な副作用は肝機能障害

国内第Ⅲ相臨床試験において、101例中、24例(23.8%)に副作用が認められた。

主な副作用は、γ-GTP増加16例(15.8%)、ALT(GPT)増加9例(8.9%)、AST(GOT)増加8例(7.9%)、腹部不快感4例(4.0%)及び血中Al-P増加2例(2.0%)。

重大な副作用として肝機能障害が報告されている。

【ホスラブコナゾール】ネイリンカプセルの基本

ここからは基本的な情報をまとめていきます。

【DI】ネイリンカプセルの効能効果

爪白癬

効能効果に関する使用上の注意

直接鏡検又は培養等に基づき爪白癬であると確定診断された患者に使用すること。

『保険の査定』にも注意して下さいね。

»詳しくはこちら『爪白癬の治療薬について』

【DI】ネイリンカプセルの用法用量

通常、成人には1日1回1カプセル（ラブコナゾールとして100mg）を12週間経口投与する。

テリルジーの薬価

ネイリンカプセル100mg：804.6円

2019年6月現在

【薬理作用】ネイリンカプセルの作用機序

本剤の活性本体であるラブコナゾールは、爪白癬の主要原因菌であるTrichophyton rubrum及びTrichophyton mentagrophytesの新鮮臨床分離株に対し、強い抗真菌活性を示した。

添付文書

【安全性】ネイリンカプセルの副作用は？

国内第Ⅲ相臨床試験において、101例中、24例(23.8%)に副作用が認められた。

主な副作用は、γ-GTP増加16例(15.8%)、ALT(GPT)増加9例(8.9%)、AST(GOT)増加8例(7.9%)、腹部不快感4例(4.0%)及び血中Al-P増加2例(2.0%)。

重大な副作用として肝機能障害が報告されている。

はいたっち

以上！

20年ぶりの経口爪白癬治療薬！

ネイリンカプセルのご紹介でした！

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ABOUT ME

瀬古高行

医療と経済の架け橋である「医療経済学」を研究。テクノロジーとアイデアでヘルスケア関連の問題を解決すべく情報発信を行う。医療・介護サービスのDX化推進に向けたコンサルテーション事業に従事。株式会社femto代表取締役。