新規過活動膀胱治療薬『ベオーバ』の特徴！ベタニスとの違いは？

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2018年末に、過活動膀胱（OAB）治療薬として、ベオーバ（ビベグロン）が登場しました。

ベオーバは選択的β₃アドレナリン受容体作動薬というカテゴリーに分類される薬剤で、同効薬はベタニスです。

今回は、新規過活動膀胱治療薬ベオーバの特徴やベタニスとの違いについてまとめていきます。

＊）参考資料：添付文書・インタビューフォーム

【DI】ベオーバの基本情報

まずはベオーバの基本情報をまとめます。

ベオーバの効能効果

過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

ベオーバの用法用量

通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。

特徴：生殖可能年齢への投与警告がない

同様薬ベタニスには『生殖可能な年齢の患者には投与をできる限り避ける』という警告が存在します。

一方のべオーバにはこの警告表示はなく、従来品よりも使いやすくなっていることが分かります。

べオーバの薬価

ベオーバ50mg：185.7円

過活動膀胱（OAB）の治療戦略

まずは簡単にOABの治療戦略を確認します。

そもそも過活動膀胱（OAB）とは？

過活動膀胱というのは、尿が膀胱内に十分に溜まっていないのにも関わらず、急な尿意切迫感や、それに伴う頻尿症状、場合によっては尿失禁を認めてしまうという病気です。

膀胱の筋肉が異常に収縮することが原因のひとつだとされており、膀胱の筋肉を弛緩させるため、抗コリン薬やβ3アドレナリン作動薬が治療に用いられます。

抗コリン薬

抗コリン薬として、ベタニスやステーブラなどが使用されます。

抗コリン薬は、膀胱の異常収縮を抑制する作用があり、OABに伴う諸症状に効果を発現します。

エビデンスが豊富で、OABの第一選択薬のひとつとして幅広い患者に投与されています。

選択的β₃アドレナリン受容体作動薬

膀胱のβ3受容体を刺激することで、膀胱は弛緩しやすくなります。

膀胱が弛緩することで蓄尿量が増加し、OABに効果を示します。

比較的新しい薬剤であり、さらなるエビデンス蓄積が期待されています。

基本的にOABに伴う諸症状の改善には、抗コリン薬かβ3作動薬が用いられます。

今回紹介するベオーバは、β3作動薬です。

ベオーバの臨床効果（国内第Ⅲ層臨床試験）

次にべオーバの臨床試験を紹介しながら、有効性を確認していきます。

＊）インタビューフォームより

試験デザイン（国内第Ⅲ相）

• 他施設共同
• ランダマイズ
• ダブルブラインド
• プラセボ対象
• 並行群間比較

臨床試験方法

OAB患者（1232例）を対象に、ベオーバ50mgもしくは100mg、イミダフェナシン1 日0.2mg(参照薬)又はプラセボのいずれかを１日２回12週間食後に経口投与した。（ビベグロンは朝食後投与、プラセボ及び参照薬は朝食及び夕食後投与）

結果（１日排尿回数）

画像：インタビューフォームより

治療期12週時点での、１日平均排尿回数のベースラインからの変化量において、ベオーバ50mg及び100mg投与群で、プラセボ群に比べ統計学的に有意な排尿回数の減少が認められた。

経時的な排尿回数の変化

投与初期から効果が発現していることが分かります。

抗コリン薬とβ₃アドレナリン受容体作動薬の併用は？

従来までは『抗コリン薬とβ3刺激薬の併用は避けることが望ましい』という記載がありましたが、現在は内容が緩和されています。

そのため、必要な場合は抗コリン薬とβ3刺激薬を併用することもあり得るということを、頭に入れておきましょう。

ベオーバの特徴まとめ

今後更なるエビデンスの蓄積が望まれる薬剤です。

Sincerely,

Hitouch

ABOUT ME

瀬古高行

医療と経済の架け橋である「医療経済学」を研究。テクノロジーとアイデアでヘルスケア関連の問題を解決すべく情報発信を行う。医療・介護サービスのDX化推進に向けたコンサルテーション事業に従事。株式会社femto代表取締役。