アミティーザ12μgの対象患者は？ルビプロストンの減量方法と副作用まとめ！

こんにちはHitouchの「T」です。
@hitouch_life

読者様からご質問をちょうだいしました。

薬局薬剤師さん

アミティーザ12μgが採用になりました。

添付文書では24μgを1日2回なので、アミティーザ12μgはどんな患者さんに使用するのでしょうか？

はいたっち

ご質問ありがとうございます！

副作用が発現する患者さんの減量に使用するのはもちろんですが、高齢者の長期間服用時に減量という可能性が考えられます。

慢性的な便秘症では、何年間という期間の服用を余儀なくされる可能性もありますね。

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はいたっち

いつもご質問ありがとうございます！

順番に回答させていただきます。

【ルビプロストン】アミティーザってどんな薬？

はいたっち

まずはアミティーザの基本から確認しましょう！

参考：添付文書

【DI】アミティーザ（ルビプロストン）の効能効果

慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）

【DI】アミティーザ（ルビプロストン）の用法用量

通常、成人にはルビプロストンとして1回24μgを1日2回、朝食後及び夕食後に経口投与する。なお、症状により適宜減量する。

【DI】アミティーザ（ルビプロストン）の使用上の注意

中等度又は重度の肝機能障害（Child-Pugh分類クラスB又はC）のある患者では、1回24μgを1日1回から開始するなど、慎重に投与すること。

重度の腎機能障害のある患者では、患者の状態や症状により1回24μgを1日1回から開始するなど、慎重に投与すること。

はいたっち

腎機能・肝機能が低下している症例は減量して開始するのがオススメです。

【薬理作用】アミティーザの作用機序は？

小腸上皮頂端膜に存在するClC-2クロライドチャネルを活性化し、腸管内への水分分泌を促進し、便を軟らかくし、腸管内の輸送を高めて排便を促進します。

マイラン公式

はいたっち

腸管内に水分をひっぱってくるタイプの下剤ということですね。

【安全性】アミティーザの副作用は？

承認時における安全性評価対象例（1日48μg投与例）315例中、196例（62％）に臨床検査値異常を含む副作用が認められました。

主な副作用は下痢95例（30％）、悪心73例（23％）等でした。

マイラン公式

はいたっち

若年者（若い女性）で悪心が発現しやすいといわれています。

副作用が発現した場合は減量しましょう。

長い付き合いになる薬ほど、自分にあった用量を見つけることが大切です。

アミティーザ（ルビプロストン）の有効性は？

画像引用元：マイランホームページ

自発排便回数は、投与前1.9±0.7回が、投与1週後6.5±5.0回に増加し、以降48週後まで5.2～5.9回で推移し、効果の減弱は認められませんでした。

はいたっち

早い作用発現と長い効果というのが重要です。

【質問への回答】アミティーザカプセル12μgの対象患者

下剤といえば、酸化マグネシウムがセンノサイドでした。

酸化マグネシウムは腎機能の低下した高齢者には使いにくく、長期使用による高マグネシウム血症も怖いです。

＊）実際にはかなり使われています

センノサイドは長期間の服用で徐々に効果がなくなってきます。

2錠、3錠、4錠…徐々に服用数が増加していく、おばあさんがいると思います。

そこに登場したのがアミティーザです。

新薬開発が進みにくい『便秘症』領域の新薬ということで、当時はかなり話題になりました。

さて、『アミティーザ12μg』のターゲットということですが…一概に『こういう人』というのはイメージしにくいです。

もちろん、腎機能障害、肝機能障害、副作用などで減量というのは言うまでもありませんが、より具体的な患者像というのは一概に決めることはできません。

『センノサイド2錠』から始める医師もいれば、『センノサイド3錠』から開始する医師もいますよね。

下剤というのは、『排便がなければ効果がない』一方で、『排便がありすぎれば副作用』という薬です。

単純なようで、実は微妙な用量調節が難しい薬のひとつが下剤です。

より細かな用量調節が可能な下剤というのは、患者さんのアドヒアランスを上げることは間違いありません。

そういう意味でも、アミティーザ12μgは立派な企業努力と言えるのではないでしょうか。

はいたっち

はっきりした解答にならずに申し訳ありません…。

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ABOUT ME

瀬古高行

医療と経済の架け橋である「医療経済学」を研究。テクノロジーとアイデアでヘルスケア関連の問題を解決すべく情報発信を行う。医療・介護サービスのDX化推進に向けたコンサルテーション事業に従事。株式会社femto代表取締役。