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トリプルネガティブ乳がんに新薬!?サシツズマブ ゴビテカン(抗Trop−2抗体薬物複合体)の最新情報

トリプルネガティブ乳がんという乳がんは、予後が悪いということが知られています。

 

癌の悪性度が高いというよりは、使える薬が少ないというのが問題として挙げられます。

 

ホルモン陽性の乳がんであれば、抗エストロゲン薬や、アロマターゼ阻害薬を使用することができます。

 

Her2陽性乳癌であれば、抗Her2抗体を使えます。

 

しかし、トリプルネガティブ乳がんにおいては、使用できる薬剤が限られてしまいます。

 

そのため、その他の乳がんと比較すると、相対的に予後が悪くなってしまうということです。

 

そんなトリプルネガティブ乳がんの新たな救世主?となり得る薬の、最新論文を紹介します。

 

 

難治性の転移性トリプルネガティブ乳癌に対するサシツズマブ ゴビテカン-hziy

参考文献

Sacituzumab Govitecan-hziy in Refractory Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

 前治療歴のある、転移性トリプルネガティブ乳がんに対する、サシツズマブ・ゴビテカンの臨床効果を検討した臨床試験です。

方法

21 日を 1 サイクルとして、1 日目と 8 日目にサシツズマブ ゴビテカン-hziy を病勢進行または忍容できない毒性を認めるまで静脈内投与。

 

第 1・2 相単群多施設共同試験。

 

108 例が、転移性トリプルネガティブ乳癌に対する 2 種類以上の抗癌治療を受けたあとに、サシツズマブ ゴビテカン-hziy 10 mg/kg 体重の投与を受けた。

 

エンドポイントは安全性、各施設で評価した客観的奏効割合、奏効期間、臨床的利益の割合、無増悪生存期間、全生存期間などとした。

結果

患者背景

トリプルネガティブ乳癌患者 108 例における前治療数の中央値は 3(範囲 2~10)であった。

安全性

投与中に 4 例が死亡。

3 例(2.8%)が有害事象により投与を中止。

グレード 3 または 4 の有害事象(患者の 10%以上に発現)は、貧血、好中球減少など。

10 例(9.3%)に発熱性好中球減少症が発現した。

有効性

奏効割合(完全奏効 3 例,部分奏効 33 例)は 33.3%(95%信頼区間 [CI] 24.6~43.1)。

奏効期間の中央値は 7.7 ヵ月(95% CI 4.9~10.8)。

無増悪生存期間の中央値は 5.5 ヵ月(95% CI 4.1~6.3)。

全生存期間は 13.0 ヵ月(95% CI 11.2~13.7)。

 

 

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サシツズマブ ゴビテカンの作用機序

サシツズマブ ゴビテカンは、トリプルネガティブ乳癌の患者に多く発現するTrop-2を標的としています。

 

SN-38(抗がん剤)という物質がその抗体に切断可能なリンカーで結合しており、腫瘍組織に直接SN-38を送り届けます。

 

サシツズマブ・ゴビテカンは、Trop-2(がん細胞に存在)という標的に向かっていき、そこにくっついて、直接SN38(抗がん剤)を注入します。

 

直接抗がん剤を注入されたがん細胞は、たまらずギブアップする。

 

そんな仕組みです。

 

 

 

Sincerely,

Hitouch

 

 

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【この記事の執筆者/編集者】
Hitouch「T」
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