【乳がん治療の新薬が登場】ベージニオ（アベマシクリブ）ってどんな薬？？

2018年11月に薬価収載したばかりの新薬、ベージニオ（アベマシクリブ）って知ってますか？

ベージニオはCDK阻害薬という位置づけの抗がん剤です。

2018年12月現在は乳癌に使用されています。

この記事ではベージニオについて紹介します。

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参考資料

• 添付文書
• 適正使用ガイド
• 総合製品情報概要
• がん診療レジデントマニュアル

[ご注意] 最新情報は添付文書等でご確認ください。

【DI情報】ベージニオ（アベマシクリブ）の効果と副作用

＊）2018年12月現在の情報です

ベージニオは、『ホルモン受容体陽性、Her2陰性の乳癌』に使用される経口抗がん剤です。

経口抗がん剤ですので、調剤薬局の薬剤師さんも覚えておく必要があります。

ベージニオ（アベマシクリブ）の適応疾患

• ホルモン受容体陽性
• HER2陰性
• 手術不能・再発乳がん

3項目全て当てはまった場合に、ベージニオが使用できます。

ベージニオの用法用量

用法及び用量に関連する使用上の注意①

『内分泌療法剤との併用において』という記載があるように、ベージニオは単剤で使用することはできません。

① フェソロデックス（フルベストラント）と併用

• フェソロデックスの投与法

フェソロデックスをスケジュール通り投与しながら、ベージニオを内服するという併用療法です。

② アナストロゾール又はレトロゾールと併用

アナストロゾールとレトロゾールは、非ステロイド性アロマターゼ阻害剤に分類される薬剤です。

これらの薬剤は経口剤ですので、ベージニオも合わせて内服するという併用療法です。

用法及び用量に関連する使用上の注意②

副作用に応じた、減量・休薬の基準が細かく決められています。

“感覚”で減量したり休薬したりしてはいけません。

減量の基準

• 通常投与量投与量：1回150mg　1日2回
• 1段階減量投与量：1回100mg　1日2回
• 2段階減量投与量：1回50mg　1日2回

副作用発現時の用量調節基準

非常に細かい設定がありますので、下記をご参照ください。

副作用グレードは、NCI-CTCAE ver.4.0に準じます。

• 下痢：グレード1

休薬又は減量は不要である。

• 下痢：グレード2

24時間以内に回復しない場合、グレード1以下に回復するまで休薬すること。

再開する場合には、減量は不要である。

• 下痢：治療しても症状が継続する又は減量せずに再開後に再発したグレード2

グレード1以下に回復するまで休薬すること。

再開する場合には投与量を1段階減量すること。

• 下痢：入院を要する又はグレード3もしくは4

グレード1以下に回復するまで休薬すること。

再開する場合には投与量を1段階減量すること。

• 血液毒性：グレード1又は2

休薬又は減量は不要である。

• 血液毒性：グレード3（初回発現）

グレード2以下に回復するまで休薬すること。

再開する場合には必要に応じて投与量を1段階減量すること。

• 血液毒性：グレード3（2回目以降の発現）又は4

グレード2以下に回復するまで休薬すること。

再開する場合には投与量を1段階減量すること。

• 血液毒性：G-CSF製剤を投与した場合

G-CSF製剤の最終投与後少なくとも48時間以上経過し、かつグレード2以下になるまで休薬すること。

再開する場合には、投与量を1段階減量すること。

• 上記以外の副作用：グレード1又は2

休薬又は減量は不要である。

• 上記以外の副作用：治療しても症状が継続する又は再発のグレード2で、7日以内にベースライン又はグレード1まで回復しない場合

ベースライン又はグレード1に回復するまで必要に応じて休薬すること。

再開する場合には必要に応じて投与量を1段階減量すること。

• 上記以外の副作用：グレード3又は4

ベースライン又はグレード1に回復するまで休薬すること。

再開する場合には投与量を1段階減量すること。

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ベージニオ（アベマシクリブ）の薬理作用

アベマシクリブはCDK4及び6に対する阻害作用を有する低分子化合物であり、CDK4/6とサイクリンDの複合体の活性を阻害し、retinoblastoma（Rb）タンパクのリン酸化を阻害することにより、細胞周期の進行を停止し、腫瘍の増殖を抑制する。

添付文書より

CDK4/6阻害剤とは？

がんは細胞分裂を繰り返して大きくなります。

がんの問題点は、無制限に増殖するということです。

小さながんがあっても、増殖さえしなければ自己免疫で排除することが可能です。

つまり、増殖を止めることが薬物治療の1つの目標になります。

CDKというのは、がんの増殖に関わるたんぱく質です。

CDKを阻害することで、細胞分裂が止まります。

ベージニオは、CDKの中でも、『4』と『6』を選択的に阻害します。

だからCDK4/6阻害剤と呼ばれています。

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ベージニオ（アベマシクリブ）の副作用

臨床試験（MONARCH2・MONARCH3）で確認された、代表的な副作用を紹介します。

肝機能障害

投与開始2か月間は2週に1回、その後は月1回肝機能検査を実施。

肝機能検査値に異常が認められた場合は、2週を待たずに検査を実施。

下痢

80%以上に下痢が認められています。

＊）初回投与発現時期の中央値（6.0-8.0日）

骨髄抑制

好中球減少・貧血・白血球減少・血小板減少・リンパ球減少を含む骨髄抑制が確認されている。

分子標的薬ですが、骨髄抑制が強く発現しますので、注意が必要です。

その他の副作用や副作用対策は、適正使用ガイド等をご参照下さい。

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ABOUT ME

瀬古高行

医療と経済の架け橋である「医療経済学」を研究。テクノロジーとアイデアでヘルスケア関連の問題を解決すべく情報発信を行う。医療・介護サービスのDX化推進に向けたコンサルテーション事業に従事。株式会社femto代表取締役。