【2019年】調剤薬局での毒薬や劇薬の取り扱いについて解説

こんにちはHitouchの「T」です。
@hitouch_life

読者様からご質問をちょうだいしました。

調剤薬局薬剤師さん

毒薬の管理方法が調剤薬局で微妙に違うような…

毒薬の管理方法について教えてください

はいたっち

ご質問ありがとうございます！

毒薬の管理方法はどこの調剤薬局でも一緒だと思います。

帳簿の付け方や内容などは各薬局によって多少違いがあると思います。

ひとつずつ確認していきましょう。

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順番に回答させていただきます。

【黒地に白枠？】毒薬・劇薬の表示方法は？

毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品（以下「毒薬」という。）は、その直接の容器又は直接の被包に、黒地に白枠、白字をもつて、その品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。

劇性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品（以下「劇薬」という。）は、その直接の容器又は直接の被包に、白地に赤枠、赤字をもつて、その品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。

前二項の規定に触れる毒薬又は劇薬は、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列してはならない。

毒薬

黒字に白枠、白字

劇薬

白地に赤枠、赤字

毒薬・劇薬の譲渡について

店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者及び医薬品営業所管理者が薬剤師である卸売販売業者以外の医薬品の販売業者は、第五十八条の規定によつて施された封を開いて、毒薬又は劇薬を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列してはならない。 

14歳未満の者その他安全な取扱いをすることについて不安があると認められる者には、交付してはならない。

なんだか複雑な感じですが、医薬品卸などからの譲渡や譲受には制約がありません。

同一法人内での譲渡は？

同一法人薬局間の譲渡・譲受は、特別な制約を受けることなく可能です。

管理薬剤師.com様より

グループ薬局間での医薬品の受け渡しには特別な制約はありません。

14歳未満の者への交付について

処方箋に基づき14歳未満の者へ『調剤済み』の毒薬を交付する場合には、問題はありません。

毒薬・劇薬の保管方法や帳簿は？

業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、これを他の物と区別して、貯蔵し、又は陳列しなければならない。

前項の場合において、毒薬を貯蔵し、又は陳列する場所には、かぎを施さなければならない。

毒薬にはカギが必須です。

また、毒薬や劇薬を陳列する場所には、先程の表示基準に従ったラベルを表示しましょう。

毒薬の帳簿は？

毒薬については、薬事法第４８条の規定に基づき、適正に貯蔵、陳列、施錠の保管管理を行うとともに毒薬の数量の管理方法について検討し、これを実施すること。

また、毒薬の受払い簿等を作成し、帳簿と在庫現品の間で齟齬がないよう定期的に点検する等、適正に保管管理すること。

毒薬の帳簿は3年間保存する規制が加えられています。

はいたっち

基本的に毒薬の帳簿には、麻薬のような詳細項目は必要ありません。

薬局によっては、適正管理の観点から、帳簿に患者名なども記載している場合があると考えられます。

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ABOUT ME

瀬古高行

医療と経済の架け橋である「医療経済学」を研究。テクノロジーとアイデアでヘルスケア関連の問題を解決すべく情報発信を行う。医療・介護サービスのDX化推進に向けたコンサルテーション事業に従事。株式会社femto代表取締役。